Efeito colateral
O que é um efeito colateral?
Um efeito colateral é um sintoma físico indesejável causado pelo uso de um medicamento ou por tratamento médico ou terapia. Os efeitos colaterais podem variar de sintomas relativamente menores – como sonolência ou dor de estômago – a efeitos graves, como danos ao fígado e, às vezes, até mesmo efeitos fatais ou potencialmente fatais.
Compreendendo um efeito colateral
Os efeitos colaterais são um aspecto de risco importante de um medicamento. Embora a maioria dos medicamentos e terapias tenham efeitos colaterais, se os benefícios positivos para o paciente superam os riscos, a relação risco-benefício do medicamento é favorável. O medicamento ou tratamento pode receber aaprovação da Food and Drug Administration (FDA) para comercialização. Os efeitos colaterais também podem ser chamados de “reações adversas” ou “efeitos adversos”.
Pacientes e consumidores devem estar totalmente familiarizados com os efeitos colaterais de seus medicamentos prescritos, que podem ser encontrados no rótulo do medicamento ou na bula do medicamento.
Principais vantagens
- Os efeitos colaterais são efeitos colaterais indesejáveis da ingestão de drogas ou terapia; Os efeitos colaterais constituem um risco importante para as empresas farmacêuticas.
- A Food and Drug Administration dos EUA exige ensaios clínicos ou testes de drogas para determinar seus efeitos colaterais adversos e rotulagem adequada dos resultados para informar os consumidores.
- Se um medicamento for recolhido – ou retirado do mercado – pode causar um impacto adverso nos resultados financeiros de uma empresa farmacêutica (e nos preços das ações), dependendo da contribuição do medicamento para as vendas gerais da empresa.
Os pacientes devem discutir os efeitos colaterais do medicamento com seu farmacêutico ou provedor de serviços de saúde, e também devem aprender sobre suas preocupações com a segurança no portal online do Índice de Informações Específicas de Medicamentos da FDA.
Os efeitos colaterais também podem surgir quando dois ou mais medicamentos são tomados pelo paciente, porque eles podem interagir de maneiras diferentes do que se o paciente tomasse apenas um dos medicamentos individualmente. Esses efeitos colaterais – quando os medicamentos são tomados em combinação – também estão listados no rótulo do medicamento e na bula. Em certos casos, se os efeitos colaterais dos medicamentos tomados em combinação forem muito graves, a bula do medicamento pode desaconselhar o uso de um ou outro (s) medicamento (s) na combinação.
Os ensaios clínicos que enfocam os efeitos colaterais são exigidos pelo FDA para que um medicamento seja aprovado. Esse foco continua mesmo após a aprovação, na forma de estudos pós-marketing. Esses estudos podem revelar efeitos colaterais inesperados que podem não ter sido expostos em estudos clínicos anteriores. Se houver efeitos colaterais que se revelem graves o suficiente, o medicamento pode ser retirado do mercado pelo FDA ou pelo próprio criador do medicamento. Esse processo é chamado de recall de drogas.
Impacto de uma revocação de medicamentos nos preços das ações
Os investidores podem estar curiosos sobre o impacto sobre o preço das ações de empresas cujos medicamentos precisam ser retirados devido a efeitos colaterais até então desconhecidos. Realmente depende da importância do medicamento no portfólio de produtos da empresa. Se o medicamento mais vendido de uma empresa for retirado de circulação, isso terá um impacto enorme nos resultados financeiros da empresa. No entanto, se a droga foi introduzida recentemente e não acumulou vendas substanciais, um recall de drogas terá um efeito substancialmente menor nos lucros da empresa.
Exemplo de efeito colateral e recall de drogas
O desastre envolvendo os inibidores de COX-2, uma classe de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) que foram introduzidos para combater a dor da artrite, embora tenham menos efeitos colaterais gastrointestinais do que outros produtos, é um exemplo clássico de medicamentos populares imprevistos efeitos colaterais. Alguns anos depois que esses produtos receberam a aprovação do FDA, estudos revelaram que eles aumentavam o risco de ataque cardíaco e derrame. Essas descobertas levaram à retirada do Vioxx da Merck e do Bextra da Pfizer, em 2004 e 2005, respectivamente.4
Como a droga Vioxx era fundamental para as perspectivas de longo prazo da Merck, no dia em que sua retirada foi anunciada, a Merck perdeu cerca de US $ 27 bilhões – ou 27% – de sua capitalização de mercado. Mas como o medicamento Bextra teve vendas de apenas US $ 1,3 bilhão em 2004, respondendo por 2,5% das vendas totais da Pfizer naquele ano, sua retirada em abril de 2005 teve pouco impacto nas ações da Pfizer.