Patent Cliff

O que é um penhasco de patente?

Um penhasco de patente é um coloquialismo para denotar o declínio acentuado potencial nas receitas após a expiração da patente de um ou mais produtos principais de uma empresa. Um penhasco de patentes é quando as receitas de uma empresa podem “cair de um penhasco” quando um ou mais produtos estabelecidos perdem as patentes, uma vez que esses produtos podem ser replicados e vendidos a preços muito mais baratos pelos concorrentes.

Embora seja aplicável a qualquer indústria, nos últimos anos o termo “penhasco de patentes” passou a ser associado quase exclusivamente à indústria farmacêutica.

Compreendendo os penhascos de patentes

Atualmente, o prazo de uma nova patente nos Estados Unidos é de 20 anos a partir da data em que o pedido de patente foi depositado nos Estados Unidos. Muitos outros fatores, entretanto, podem afetar a duração real de uma patente.

A queda nas patentes é a queda associada na receita que pode ocorrer quando uma empresa vê a expiração de uma patente de um produto importante. Quando isso acontece, uma empresa concorrente pode trazer substitutos para o produto ao mercado de forma mais barata e fácil, o que tira participação de mercado do produto original. O desenvolvimento de um medicamento é um processo caro e demorado, com despesas consideráveis ​​de pesquisa e desenvolvimento (P&D).

Conseguir a aprovação de um medicamento também é um processo caro e demorado, com vários testes clínicos necessários para provar que o medicamento é seguro.  Nos últimos anos, os custos diminuíram devido aos avanços da biotecnologia e da genômica. Além disso, para cada medicamento que chega ao mercado, vários medicamentos nunca saem do laboratório ou acabam não sendo aprovados pela  Food and Drug Administration (FDA).

A exclusividade do medicamento permite que as empresas farmacêuticas recuperem as perdas com medicamentos que falharam. As margens de lucro podem parecer impressionantes para um único medicamento de marca, mas é muito menos impressionante, visto que subsidia o custo da pesquisa e dos medicamentos que falharam. Uma vez que a exclusividade termina, as empresas de medicamentos genéricos podem produzir o mesmo medicamento, vendido com uma marca diferente. O custo de um medicamento genérico é significativamente menor para o consumidor e para a farmácia. Para ambas as partes, os custos dos medicamentos genéricos podem ser de 80% a 85% menores do que os da marca.

As maiores empresas farmacêuticas do mundo, como a Pfizer ( medicamentos de sucesso como o colesterol Lipitor e o medicamento para asma Advair, respectivamente.

Penhascos de patentes e competição de genéricos

Inúmeras empresas estabeleceram negócios lucrativos fabricando alternativas genéricas aos medicamentos não patenteados, que podem ser vendidos por uma fração do preço dos medicamentos de marca. A ameaça do “precipício das patentes” estimulou uma consolidação cada vez maior na indústria farmacêutica, à medida que as empresas se esforçam para substituir medicamentos de grande sucesso cujas patentes estão expirando por outros medicamentos com potencial para se tornarem grandes vendedores.

Os fabricantes de medicamentos genéricos não têm departamentos de pesquisa significativos para subsidiar. Em vez disso, eles simplesmente precisam copiar os compostos usados ​​para fabricar a droga. Os compostos são divulgados devido às regulamentações do FDA.  Devido a despesas muito mais baixas com pesquisa e desenvolvimento, bem como uma carga significativamente menor para aprovação, as margens de lucro para medicamentos genéricos são maiores, apesar dos preços significativamente mais baixos.